記事一覧

ライフサイエンス分野の審査基準等の説明資料(特許庁HP)

 特許庁のHPに、ライフサイエンス分野の審査基準や審査ハンドブック等を説明した資料が掲載されています。http://www.jpo.go.jp/shiryou/s_sonota/lifescience_kijun.htm以下、特許庁HPからの引用--------------------ライフサイエンス分野の審査基準等について平成29年1月特許庁調整課審査基準室大学の研究者や特許管理者等を対象に、ライフサイエンス分野の審査基準や審査ハンドブック等を説明した資料...

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医療機器分野の特許取得の状況について(12月~1月)

 医療機器分野の特許取得の状況について(12月~1月)年末年始にバタバタとしていて、前回の更新から随分と間が空いてしましました m(__)m本年も引き続き医療機器の特許に着目して公報を抽出して行きたいと思います。 12月~1月に発行された公報(登録日が2016年10月28日~1月17日のもの)を調べてみました(2017年1月17日時点)。医療機器分野の特許公報(FIがA61Bの特許公報)は946件でした。筆頭FIがA61Bの内訳(上位8位...

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医療機器製造販売申請の手引2017

 医薬品医療機器等法の手続は、慣れないとなかなか分からないことが多いのが現状です。医療機器産業への参入を希望する企業さんとお話をお伺いすると、「そんなことは、法律を読めば分かるだろう」とか、「きっと手続をわかりやすく説明した本があって、それを読めばできるだろう。」 とか、といったお話をお伺いしますが、現実は残念ながらそうはいかないのが現状です。じゃぁ誰か知っている人に話を聞こう! といって話を...

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医療機器分野の特許取得の状況について(10月~11月)

 10月~11月に発行された公報(登録日が2016年9月17日~11月17日のもの)を調べてみました。 医療機器分野の特許公報(FIがA61Bの特許公報)は1051件でした。 筆頭FIがA61Bの内訳(上位6位)は以下の様になっています。   FI 説明 件数 A61B  5 診断のための測定または記録方法または機器;個体の識別 210 A61B  1 視覚または写真的検査による人体の窩部または管部の診断...

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一般社団法人日本医療機器工業会の工業会会誌である、「日医工ジャーナル」の取材をうけました!

 先日、一般社団法人日本医療機器工業会(通称:日医工)の工業会会誌である、「日医工ジャーナル」の取材をうけました。一般社団法人日本医療機器工業会(日医工)は、会員企業数147社(平成28年8月1日時点)からなる日本の医療機器産業の主要な工業会の一つで、大手企業から中小企業まで幅広い企業会員を有しています。その歴史は古く、安全な医用機器の供給、及び日本の医療機器製造業界の健全な発展を目的に、1974年「日...

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プロフィール

Author:山越 淳
弁理士&行政書士であって医療機器の薬事業務の経験もある筆者が、主に医療機器の知財及び医薬品医療機器等法の情報などを提供します。
なお、タイトルの”薬事”ですが、実は法改正されて現在の法律の名称は、医薬品医療機器等法(正確には医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)です。
あまりに長くて、馴染みもあまりないので”薬事”としています。

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