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記事一覧

知財に関するモデル契約書の公表(NDAと記録管理の重要性)

 経済産業省のHPに、スタートアップ企業等が他の企業と共同で開発等を行う際の参考となるモデル契約書が公開されています。   経済産業省HP 「研究開発型スタートアップと事業会社のオープンイノベーション促進のためのモデル契約書ver1.0」を取りまとめました   同HPによると、“オープンイノベーションが進みにくい理由のひとつとして、企業と共同研究を行うスタートアップ側の法的な知見の不足が指摘さ...

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FDAが治療用のゲームを承認??

こんなタイトルだと、フェイクニュースか、あえて人目を引くためにキャッチーで突拍子もないタイトルをつけたのだと思われそうです。「治療用のゲーム」?? 「ゲームを承認」?? どこを切り取っても違和感があります。が、本当の話です。 先日(2020年6月15日)にFDAが、ADHD(注意欠如・多動症)の児童の治療を目的としたゲームに承認を与えています。   FDA Permits Marketing of First Game-Based Digital T...

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手術ロボット(da Vinci)の特許切れ??

 近年の医療技術の進展はめざましく、新たな医療機器の開発され臨床で用いられるようになっていますが、手術ロボット(医薬品医療機器等法上の一般的名称:「手術用ロボット手術ユニット」)はそのうちの一つだと思われます。この手術ロボットが用いられた手術では、術者(操作者)は、患者の体内に挿入された内視鏡からの映像を見ながら、遠隔で患者側に設置されたアーム機構や、患者の体内に挿入された鉗子などの手術器具を...

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医療機器分野の特許取得の状況について(3月~5月)

 2020年3月~2020年5月に発行された特許公報(2020年3月11日~2020年5月12日の期間に発行された公報)を調べてみました(2020年5月12日時点)。  医療機器分野の特許公報(FIがA61Bの特許公報)は956件でした。 筆頭FIがA61Bの内訳(上位11位)は以下の様になっています。   FI 説  明 件数 A61B 5 診断のための測定または記録方法または機器;個体の識別 243 A61B 17 手術...

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新型コロナウイルス感染症対策における人工呼吸器等の更なる確保・増産に向けた薬事規制の取扱いについて

※新型コロナウィルス感染拡大の中、医療現場にて勤務をされている方々、介護施設等にて勤務をされている方々、及び私たちの日常生活を維持するために日々勤務されている方々に感謝の意を申し上げます。また、一日も早い終息と、病院や介護施設で日々対応されている医療従事者の皆様、及び医療に関連する業務に従事されている方々の健康と安全を祈念いたします。コロナウィルスの感染拡大に伴い、マスクや防護具、及び人工呼吸器の...

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プロフィール

山越 淳

Author:山越 淳
弁理士&行政書士であって医療機器の薬事業務の経験もある筆者が、主に医療機器の知財及び医薬品医療機器等法の情報などを提供します。
なお、タイトルの”薬事”ですが、実は法改正されて現在の法律の名称は、医薬品医療機器等法(正確には医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)です。
あまりに長くて、馴染みもあまりないので”薬事”としています。

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