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記事一覧

医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関するQ&A(通知)

 薬事の手続は、経験がないとよく分からないことが多いです。否、経験があってもなんだかよく分からないことが多いです。何故かというと、法律を読んでも、本を読んでも知りたいことがまず書いてないからです。だからといって、誰かに聞こうとしてもそもそも誰に聞いても良いか分からないし、聞けたとしても 「医薬発なんちゃらなんちゃら通知」などと益々分からないことを言い出す始末です。実務を分かりにくくしている原因...

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東京都知的財産総合センター主催のセミナー:ノウハウ管理セミナー

東京都知的財産総合センター主催のセミナーの案内がありましたので掲載いたします。(下記参照)都内中小企業の方で、興味のある方は参加されてみては如何でしょうか?何か新しい技術を開発したら、特許出願して保護を図りましょう! と良く言われていますが(私もそうですが..)発明の内容によっては特許出願等は行わず、会社のノウハウ(秘密の情報)として管理をした方が良いケースもあります。特許権は、有益な発明を社会に...

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東京都知的財産総合センター主催のセミナーのご案内:著作権の基礎知識

 東京都知的財産総合センター主催のセミナーのご案内東京都知的財産総合センター主催の著作権のセミナーの案内がありましたので掲載いたします。(下記参照)都内中小企業の方で、興味のある方は参加されてみては如何でしょうか?近年、インターネットの普及に伴いホームページをはじめブログ、SNS等で誰でも簡単に情報の発信ができる様になってきています。PCのソフトの性能も向上し、誰でも簡単に高品質な広告媒体を作れる様...

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神奈川県産業技術センター主催の知財セミナーのご案内

神奈川県産業技術センター主催のセミナーの案内がありましたので掲載いたします。(下記参照)神奈川近郊の方で興味のある方は参加されてみては如何でしょうか?以下、神奈川県産業技術センターHPの引用です。----------------------------------神奈川県産業技術センター主催の下記セミナーが開催されます。知財ワールドへのいざない ~あなたを特許の世界にご案内します~「ウチの会社の技...

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プロフィール

山越 淳

Author:山越 淳
弁理士&行政書士であって医療機器の薬事業務の経験もある筆者が、主に医療機器の知財及び医薬品医療機器等法の情報などを提供します。
なお、タイトルの”薬事”ですが、実は法改正されて現在の法律の名称は、医薬品医療機器等法(正確には医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)です。
あまりに長くて、馴染みもあまりないので”薬事”としています。

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