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医療機器製造販売申請の手引2017

 医薬品医療機器等法の手続は、慣れないとなかなか分からないことが多いのが現状です。医療機器産業への参入を希望する企業さんとお話をお伺いすると、「そんなことは、法律を読めば分かるだろう」とか、「きっと手続をわかりやすく説明した本があって、それを読めばできるだろう。」 とか、といったお話をお伺いしますが、現実は残念ながらそうはいかないのが現状です。じゃぁ誰か知っている人に話を聞こう! といって話を...

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プロフィール

山越 淳

Author:山越 淳
弁理士&行政書士であって医療機器の薬事業務の経験もある筆者が、主に医療機器の知財及び医薬品医療機器等法の情報などを提供します。
なお、タイトルの”薬事”ですが、実は法改正されて現在の法律の名称は、医薬品医療機器等法(正確には医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)です。
あまりに長くて、馴染みもあまりないので”薬事”としています。

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