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プ ログラムを用いた医療機器への要求事項の経過措置期間の終了!?

最近忙しがって、すっかり更新ができずにいました。今回は完全に医薬品医療機器等法のお話です。(かなり実務レベルです。)既にご存知かとは思いますが、先月下記の様な通知が出ています。薬生機審発 0517 第1号 平成 29 年5月 17 日付厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知医療機器の基本要件基準第 12 条第2項の適用について基本要件基準第12条? 何か変更でもあったのか?とタイトルにつられて軽く考えてい...

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プロフィール

山越 淳

Author:山越 淳
弁理士&行政書士であって医療機器の薬事業務の経験もある筆者が、主に医療機器の知財及び医薬品医療機器等法の情報などを提供します。
なお、タイトルの”薬事”ですが、実は法改正されて現在の法律の名称は、医薬品医療機器等法(正確には医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)です。
あまりに長くて、馴染みもあまりないので”薬事”としています。

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