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記事一覧

次世代医療機器評価指標の公表

 厚生労働省から、次世代医療機器の審査時に用いられる技術評価指標が公表されています。 令和元年5月23日付 薬生機審発0523第2号 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知 「次世代医療機器評価指標の公表について」   https://www.pmda.go.jp/files/000229738.pdf   今回の指標は、審査時に用いる技術評価指標等をあらかじめ作成し、公表することにより、製品開発の効率化及び承認審査の...

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医療機器分野の特許取得の状況について(4月~6月)

医療機器分野の特許取得の状況について(4月~6月) 2019年4月~2019年6月に発行された特許公報(2019年4月19日~2019年6月12日の期間に発行された公報)を調べてみました(2019年6月13日時点)。   医療機器分野の特許公報(FIがA61Bの特許公報)は869件でした。 筆頭FIがA61Bの内訳(上位9位)は以下の様になっています。   FI 説明 件数 A61B 5 診断のための測定または記録方法または...

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プロフィール

山越 淳

Author:山越 淳
弁理士&行政書士であって医療機器の薬事業務の経験もある筆者が、主に医療機器の知財及び医薬品医療機器等法の情報などを提供します。
なお、タイトルの”薬事”ですが、実は法改正されて現在の法律の名称は、医薬品医療機器等法(正確には医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)です。
あまりに長くて、馴染みもあまりないので”薬事”としています。

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