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医療機器のEMC規格(JIST0601-1- 2:2018)

医療機器の電磁両立性の規格であるJIS T 0601-1-2が今月の3月1日に改正されています。この規格はIECの同規格であるIEC 60601-1-2 : 2014に対応したものです。JIS T 0601-1-2:2018 医用電気機器―第1-2部:基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則:電磁妨害―要求事項及び試験 Medical electrical equipment -- Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance -- Collateral Standard: Ele...

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医療機器分野の特許取得の状況について(12月~2月)

 2017年12月~2018年2月に発行された特許公報(2017年12月18日~2018年2月15日の期間に発行された公報)を調べてみました(2018年2月21日時点)。医療機器分野の特許公報(FIがA61Bの特許公報)は403件でした。 筆頭FIがA61Bの内訳(上位8位)は以下の様になっています。   FI 説明 件数 A61B  5 診断のための測定または記録方法または機器;個体の識別 84 A61B  1 視覚または...

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医療機器分野の特許取得の状況について(11月~12月)

 11月~12月に発行された特許公報(2017年11月21日~12月17日の期間に発行された公報)を調べてみました(2017年12月18日時点)。医療機器分野の特許公報(FIがA61Bの特許公報)は462件でした。 筆頭FIがA61Bの内訳(上位8位)は以下の様になっています。   FI 説明 件数 A61B  5 診断のための測定または記録方法または機器;個体の識別 91 A61B  1 視覚または写真的検査による...

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セミナーの講師をしてきました(@ 群馬)

先月(11月17日)に、群馬県、群馬県、一般財団法人地域産学官連携ものづくり研究機構主催の「医療機器開発事業化実践塾(基礎コース)」にて、セミナーをしてきました。実は、このセミナーは昨年も呼んで頂いたセミナーで、、『知財と薬事から見たビジネス戦略 医療機器開発における知的財産権と医薬品医療機器等法』というテーマでお話をさせて頂きました。主催:群馬県、一般財団法人地域産学官連携ものづくり研究機構場所:テ...

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医薬品医療機器等法のセミナーの講師をしてきました!(@福岡)

先月(11月15日)に、医療機器産業に関心のある中小企業様向けに、医薬品医療機器等法のセミナー(『医薬品医療機器等法(旧称:薬事法)における規制の基礎的な事項、関連法規の概要、法令の読み方』)をしてきました。主催:福岡県(ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク)場所:福岡商工会議所 407会議室(福岡市博多区博多駅前2-9-28)日時:平成29年11月15日(水) 13:00~17:00http://www.zaidan-kensyu.jp/s...

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プロフィール

山越 淳

Author:山越 淳
弁理士&行政書士であって医療機器の薬事業務の経験もある筆者が、主に医療機器の知財及び医薬品医療機器等法の情報などを提供します。
なお、タイトルの”薬事”ですが、実は法改正されて現在の法律の名称は、医薬品医療機器等法(正確には医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)です。
あまりに長くて、馴染みもあまりないので”薬事”としています。

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